4480yy私人影院
<track id="yjrvy"><i id="yjrvy"></i></track>
網站標志
導航菜單
新聞搜索
 
 
新聞動態
我公司又一產品取得醫療器械注冊證書
作者:管理員    發布于:2015-11-25 02:48:56    文字:【】【】【

公司產品降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(膠體金法),成功通過了2類醫療器械品種的注冊申請,取得遼寧省食品藥品監督管理局審批的醫療器械注冊證書(注冊證編號:遼械注準20152400146)。

本產品主要用途是體外定量測定人血漿中降鈣素原(PCT),在臨床上用于細菌感染、非細菌性炎癥反應的鑒別診斷。近年來,PCT已作為系統性炎性反應綜合征、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征等疾病的預警指標。

本產品研發與生產過程完全由本公司技術人員獨立完成,掌握了核心技術,具有完全的自主知識產權。經過反復實驗和測試,產品靈敏度高,特異性好,不受血清其他成分的干擾;標準品有良好的溯源性,穩定可靠。產品標準曲線、最低檢測限、準確性、批內精密性、批間精密性、穩定性等指標均滿足產品設計要求,適合臨床大批量標本的檢測。

 
 
 

Copyright ? 2005-2015 www.scratchpadseries.com All rights reserved  版權所有遼寧邁迪生物科技股份有限公司 遼ICP備10005571號-1

遼ICP備10005571號-1
|
4480yy私人影院