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“凝血酶激活的纖溶抑制物(TAFI)定量檢測試劑盒(膠體金法)”成功取得醫療器械注冊證
作者:管理員    發布于:2016-04-13 03:15:24    文字:【】【】【

公司產品凝血酶激活的纖溶抑制物(TAFI)定量檢測試劑盒(膠體金法),獲得了遼寧省食品藥品監督管理局的審批,成功通過了2類醫療器械的注冊申請,取得了醫療器械注冊證書。

本產品主要用途是體外定量檢測人血漿樣本中TAFI含量,用于缺血性心腦血管疾病的臨床輔助診斷。

公司自主研發并獲得醫療器械注冊證書的“凝血酶激活的纖溶抑制物(TAFI)定量檢測試劑盒” 系列產品有三種:凝血酶激活的纖溶抑制物(TAFI)定量檢測試劑盒(酶聯免疫法)、 凝血酶激活的纖溶抑制物(TAFI)定量檢測試劑盒(免疫比濁法)、 凝血酶激活的纖溶抑制物(TAFI)定量檢測試劑盒(膠體金法)。 TAFI系列產品具有操作簡便、靈敏度高、結果準確等優點,是目前國內、國際上唯一獲準上市的針對TAFI進行檢測的體外診斷試劑。該系列產品的研發與生產過程完全由本公司技術人員獨立開發完成,邁迪掌握其核心技術,具有完全的自主知識產權,并獲得發明專利。

 

 
 
 

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